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FDA approva olanzapina intramuscolo |
fonte GIOFIL 14 feb. 2001
La food and Drug Administration ha approvato oggi la formulazione intramuscolare del farmaco Zyprexa (olanzapina) per il controllo dell'agitazione correlata alla schizofrenia, alla demenza ed alla mania.
L'olanzapina é già stata approvata per il trattamento a breve termine degli episodi maniacali acuti ed il trattamento a lungo termine della schizofrenia.
L'efficacia dell'olanzapina nel controllare l'agitazione psicomotoria é stata verificata in 4 diversi studi pilota in doppio cieco con placebo: due studi hanno esaminato pazienti con distrubi schizofrenici, un altro studio ha valutato i pazienti con mania ed infine in un'altra analisi sono stati valutati pazienti dementi.
Dopo circa 15-30 minuti dalla somministrazione intramuscolare di olanzapina alla dose di 5 - 10 mg si sono notati significativi miglioramenti nei livelli di agitazione rispetto al placebo.
I più comuni effetti collaterali riportati sono stati sonnolenza, astenia e vertigini, ipotensione.